吉林大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科頭頸超聲診斷中心開展“偏頭痛與右向左分流的相關(guān)性研究”多中心招募活動開始了！

偏頭痛與右向左分流的相關(guān)性研究：

多中心、大樣本臨床隨訪研究的意義：發(fā)泡試驗探測右向左分流與偏頭痛的關(guān)系；分流量大小與偏頭痛程度的聯(lián)系；右向左分流與偏頭痛類型或偏頭痛伴隨癥狀的關(guān)系：卵圓孔封堵術(shù)對偏頭痛的治療作用；右向左分流與隱源性卒中的關(guān)系，以及導(dǎo)致卒中的機制仍需要進一步明確。此外，作為一種新方法，發(fā)泡試驗檢測簡便易行且準(zhǔn)確率高，對一系列疾病包括偏頭痛、卒中等的病因和治療提供新的線索，應(yīng)進行規(guī)范并推廣應(yīng)用。

研究目的：本研究擬通過多中心大樣本量研究中國人右向左分流陽性率，偏頭痛患者右向左分流陽性率，偏頭痛患者無癥狀腦梗死發(fā)生率，進一步分析不同亞型及偏頭痛臨床特征與右向左分流發(fā)生的相關(guān)性，梗死灶的分布特點，深入研究右向左分流、偏頭痛和無癥狀腦梗死的關(guān)系。為政府和醫(yī)療主管部門制訂偏頭痛預(yù)防及干預(yù)指南及優(yōu)化醫(yī)療資源配置提供客觀依據(jù)。

研究方法：研究分別納入正常人群（500例以上）與偏頭痛患者（1000例以上），其中偏頭痛患者入組標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格根據(jù)偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)明確診斷的患者。正常人群為年齡相匹配的非偏頭痛患者，要求既往體健。對所有患者行發(fā)泡試驗，并對部分入組偏頭痛患者行頭MRI（要求至少一半患者有頭MRI資料信息）。統(tǒng)計分析發(fā)泡試驗結(jié)果以研究正常人群和偏頭痛患者右向左分流的陽性率；并進一步分析不同亞型及偏頭痛臨床特征與右向左分流發(fā)生的相關(guān)性；最后對行頭MRI的偏頭痛患者梗死灶分布特點進行歸納總結(jié)，深入研究右向左分流、偏頭痛和無癥狀腦梗死的關(guān)系。

收集數(shù)據(jù)：記錄所有入組患者的基本資料，包括患者的性別，年齡，高血壓、糖尿病、高脂血癥、吸煙史。另外偏頭痛組要求記錄偏頭痛臨床特征并對其進行亞型分類。具體要求如下：

采集錄入信息（附表格，嚴(yán)格填寫）

（一）基本信息：患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式（2個電話）。

（二）病史采集：頭痛始發(fā)年齡；是否存在先兆，如存在具體描述；頭痛發(fā)作強度、頻率、每次發(fā)作持續(xù)時間；頭痛性質(zhì)、部位、主要伴隨癥狀；頭痛誘因及緩解因素；是否具有頭痛家族史；近期頭痛與之前是否有改變；女性患者頭痛是否與月經(jīng)周期相關(guān)。

（三）指導(dǎo)患者認(rèn)真填寫頭痛評分量表（HIT-6）

（四）發(fā)泡試驗對RLS的分級診斷結(jié)果：陰性、小量、中量或大量分流（非雨簾的標(biāo)明微泡個數(shù)；每個患者配靜息及Valsalva動作下截圖各1張，以“患者名字+R/V”命名統(tǒng)一存放于以“醫(yī)院名字+月份”命名的文件夾中上交

其他相關(guān)檢查資料

（一）心臟超聲：要求發(fā)泡試驗診斷右向左分流陽性微泡數(shù)量達20個以上的患者進一步行心臟超聲（經(jīng)胸/經(jīng)食道）并加做發(fā)泡試驗，信息補充到總表格中上交。

（二）頭MRI（報告+片子掃描）：將自帶頭MRI或建議后行頭MRI的患者資料存入以“醫(yī)院名字+頭”命名的文件夾中上交

質(zhì)量監(jiān)控

質(zhì)量監(jiān)控人員會對各醫(yī)院每月上交的資料進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不合格資料數(shù)量大于上交總量1/5的予以1次警告，不合格資料可通過隨訪補充完善后再次提交；第2次發(fā)現(xiàn)類似情況則取消該醫(yī)院入組多中心研究資格，其他候選中心

研究中心入選標(biāo)準(zhǔn)（擇優(yōu)選取10個中心）：

人員：具備規(guī)范化開展發(fā)泡試驗的技術(shù)人員（監(jiān)測醫(yī)生和護士各1名，兩者需密切配合，并指導(dǎo)患者配合檢查，尤其是做好Valsalva動作；另配1名專職信息錄入員）；